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河北省预防接种异常反应补偿办法

 来源:河北省卫生厅  
    第一章 总则

    第一条  为切实做好预防接种异常反应补偿工作,保护当事人合法权益,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《医疗事故处理条例》和《预防接种异常反应鉴定办法》等法律法规,制定本办法。
    第二条  受种者在河北省范围内所有经县级卫生行政主管部门指定的接种单位接种了合格疫苗后发生预防接种异常反应,依法需要一次性补偿的,适用本办法。
    第三条  本办法所指的补偿是一次性补偿。不再另行支付医疗费、残疾生活补助费、残疾用具费、陪护费、交通费、丧葬费等其他费用。
    第四条  本办法所称疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
    第五条  疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
    第六条  预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。
    第七条  下列情形不属于预防接种异常反应:(一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;(二)因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;(三)因接种单位违反《疫苗流通和预防接种管理条例》、预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案等给受种者造成的损害;(四)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;(五)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;(六)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
    第八条  因疫苗质量不合格给受种者造成损害的,依照药品管理法的有关规定处理;因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案等给受种者造成损害的,依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。
    第九条  因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的,给予一次性补偿。
    因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由省级财政纳入年度财政预算安排。因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。
    第二章 调查诊断与鉴定
    第十条  省级、设区市级和县级疾病预防控制机构成立预防接种异常反应调查诊断专家组,负责辖区内预防接种异常反应的调查诊断。其他任何医疗卫生单位或个人无权出具预防接种异常反应诊断证明。
    各级预防接种异常反应调查诊断专家组工作经费由同级财政部门统筹安排。
    第十一条  预防接种异常反应调查诊断专家组应当依据法律、行政法规、部门规章和技术规范,结合临床表现、医学检查结果和疫苗质量检验结果等,进行综合分析,作出调查诊断结论。
    第十二条  县级卫生行政部门、药品监督管理部门接到疑似预防接种异常反应报告后,对需要进行调查诊断的,交由县级疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断。
    有下列情形之一的,应当由设区市级或者省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断:(一)脊髓灰质炎疫苗预防接种后的相关病例;(二)受种者死亡、严重残疾的;(三)群体性疑似预防接种异常反应;(四)对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应。
    第十三条  疾病预防控制机构应当在接到卫生行政部门、药品监督管理部门交由的疑似预防接种异常反应报告后90日内完成调查诊断。在作出调查诊断后10个工作日内,将调查诊断结论送达受种者或其监护人,并报同级卫生行政部门和药品监督管理部门。
    第十四条  如因存在特殊情况,调查诊断专家组在90日内无法作出调查诊断结论的,须报同级卫生行政部门批准后,可再延长60日。
    第十五条  受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时,可以在收到预防接种异常反应调查诊断结论之日起60日内,向接种单位所在地设区市医学会申请进行预防接种异常反应鉴定,并提交预防接种异常反应鉴定所需的材料。
    第十六条  预防接种异常反应损害程度等级评定由医学会负责。
    预防接种异常反应调查诊断专家组作出调查诊断结论后,需要医学会进行损害程度等级评定的,受种者或其监护人应当在受种者预防接种异常反应出现严重残疾或者器官组织损伤等临床表现后的6个月至1年内,向设区市医学会提出申请,超过1年的不予受理。对设区市医学会预防接种异常反应损害程度等级评定不服的,可在设区市医学会出具预防接种异常反应损害程度等级评定结论后30日内,申请省医学会再次评定。逾期不予受理。
    脊髓灰质炎疫苗服苗者相关病例损害程度等级评定,受种者或其监护人应当在受种者出现肢体麻痹等临床表现满2年后的1年内,向设区市或省医学会提出脊髓灰质炎疫苗服苗者相关病例损害程度等级评定。超过1年的不予受理。
    第十七条  预防接种异常反应鉴定程序按照《预防接种异常反应鉴定办法》执行。
    第十八条  申请预防接种异常反应鉴定,由申请鉴定方预缴鉴定费。经鉴定属于一类疫苗引起的预防接种异常反应的,鉴定费用由同级财政部门按照规定统筹安排;由二类疫苗引起的预防接种异常反应的,鉴定费用由疫苗生产企业承担。不属于异常反应的,鉴定费用由提出异常反应鉴定的申请方承担。
    死亡病例调查诊断需要尸检结果的,依照《预防接种异常反应鉴定办法》规定办理。
    第三章 补偿标准与计算方法
    第十九条  因预防接种异常反应造成受种者死亡的,按照上一年度河北省城镇居民人均可支配收入(以河北省统计局《河北经济年鉴》为准),最长补偿10年。
    计算方法:受种者死亡一次性补偿费=上一年度河北省城镇居民人均可支配收入×补偿年限。
    第二十条  因预防接种异常反应造成受种者严重残疾或者器官组织损伤的,参照《医疗事故分级标准(试行)》,一级乙等至三级戊等损害程度对应一至十级伤残等级,补偿系数为1-0.1,最长补偿20年。
    (一)一级损害(一级乙等),补偿系数为1.0.(二)二级损害(二级甲等),补偿系数为0.9.(三)三级损害(二级乙等),补偿系数为0.8.(四)四级损害(二级丙等),补偿系数为0.7.(五)五级损害(二级丁等),补偿系数为0.6.(六)六级损害(三级甲等),补偿系数为0.5.(七)七级损害(三级乙等),补偿系数为0.4.(八)八级损害(三级丙等),补偿系数为0.3.(九)九级损害(三级丁等),补偿系数为0.2.(十)十级损害(三级戊等),补偿系数为0.1.计算方法:受种者严重残疾或者器官组织损伤一次性补偿费=上一年度河北省城镇居民人均可支配收入×补偿年限×补偿系数。
    第二十一条  因预防接种异常反应造成受种者明显人身损害的其他后果的损害或经过治疗恢复正常的一过性器官组织损伤,按照预防接种异常反应治疗所发生的医疗费计算(不包括原发疾病治疗费用)补偿费用,凭据支付,但一次性补偿总额不得超过上一年度河北省城镇居民人均可支配收入。
    第四章 受理与补偿程序
    第二十二条  经预防接种异常反应调查诊断或者鉴定,属于预防接种异常反应的,受种者或其监护人应在收到预防接种异常反应调查诊断或者鉴定结论之日起90日内,向接种单位所在地县级卫生行政部门提出预防接种异常反应一次性补偿申请。逾期不予受理。
    第二十三条  受种者或其监护人申请预防接种异常反应补偿时,应当向所在地县级卫生行政部门提交以下材料:(一)《预防接种异常反应一次性补偿申请书》;(二)受种者本人的身份证或户口本原件及复印件,监护人身份证原件及复印件;(三)受种者就诊治疗的病历资料和相关费用原始收据;(四)预防接种异常反应调查诊断或鉴定结论。
    第二十四条  县级卫生行政部门自收到《预防接种异常反应一次性补偿申请书》之日起30日内,会同同级财政部门审核,同时报设区市卫生行政部门和财政部门审核同意后,向申请人出具《预防接种异常反应一次性补偿通知书》。通知书一式两份,一份应在出具通知书的10日内交予申请人,另一份存档备案。
    第二十五条  申请人自接到县级卫生行政部门出具的《预防接种异常反应一次性补偿通知书》后30日内,应当与县级卫生行政部门签订一次性补偿协议。
    协议书内容包括受种者预防接种异常反应调查诊断或鉴定结论、一次性补偿额度等。
    第二十六条  申请人拒绝签署一次性补偿协议的,可向人民法院提起诉讼,卫生行政部门不再受理一次性补偿申请。
    第二十七条  申请人同县级卫生行政部门签订一次性补偿协议后30日内,由县级财政部门先行垫付补偿费用。省卫生厅、省财政厅每年集中受理设区市卫生、财政部门上报的预防接种异常反应补偿申请(第一类疫苗),经共同审核后,补偿费用按审核意见同县级财政部门清算。
    第二十八条  因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以一次性补偿的,由发生预防接种异常反应的当事人或其监护人,自收到调查诊断书或鉴定书之日起90日内,凭预防接种异常反应调查诊断或鉴定证明,向接种单位提出申请。接种单位接到第二类疫苗预防接种异常反应一次性补偿申请后,根据疫苗供货渠道,应在30日内通知申请人与疫苗生产企业双方进行协商。协商达成一致的,双方签订预防接种异常反应一次性补偿协议书,由接种单位向疫苗生产企业索取补偿费进行补偿,并报县级卫生行政部门备案;不能达成补偿协议的,申请人可向人民法院提起诉讼。
    第五章 附则
    第二十九条  未经过鉴定的,以预防接种异常反应调查诊断结论为依据;有预防接种异常反应鉴定书的,以最高级别的鉴定为依据。
    第三十条  预防接种异常反应补偿相关材料由县级卫生行政部门保存,期限不得少于20年。
    第三十一条  在预防接种异常反应调查诊断、鉴定和补偿过程中,对于玩忽职守、弄虚作假的,将视情节轻重依法给予处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
    第三十二条  本办法自公布之日起施行。原《河北省预防接种异常反应脊髓灰质炎疫苗相关病例补偿办法(试行)》同时废止。
 

2012/10/30 0:00:00

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